Wischen in hochsensiblen Hygienebereichen Der Mopp im Reinraum

Zertifiziertes und geeignetes Equipment ist im Reinraum die Grundlage für eine erfolgreiche Reinigung und Desinfektion. Es reduziert die Gefahr von Fehlverhalten und weist den Anwender als Profi aus, der die Komplexität des Reinraums verstanden hat. Eine zentrale Rolle spielt der Mopp.Der Mopp im Reinraum - Ein kontrolliertes und äußerst sensibles Arbeitsumfeld definiert den Reinraum. Bereits mikroskopisch kleine Verunreinigungen können eine gesamte Produktionscharge unbrauchbar machen und Kosten in beträchtlicher Höhe verursachen. Reinraum ist der Begriff für einen reinen Raum mit verschiedenen Klassifizierungen, komplexen Anforderungen und einer Vielzahl an Vorschriften. Damit ihre Reinheit erhalten bleibt, müssen Reinräume gereinigt werden, und zwar besonders häufig, besonders gründlich und vor allem mit besonderem Equipment nach speziellen Verfahren. Um die vielfältigen Anforderungen an die Reinraumreinigung besser verstehen zu können, sollte der Reinigungsprofi die Antworten auf folgende Fragen kennen Woher stammen Verunreinigungen im Reinraum? Welche Art Verunreinigungen fallen in einem Reinraum an? Wie können diese Verunreinigungen effektiv beseitigt werden? Die im Reinraum stattfindenden Arbeitsprozesse und die dort tätigen Menschen führen zu einer permanenten Kontaminierung und Re-Kontaminierung der reinen Umgebung. Sie sind eine ständige Quelle für Partikel und Keime, die in die Raumluft abgegeben werden. Je nach Art und Größe der Partikel werden diese entweder von der Luftströmung des Reinraums geleitet und gefiltert oder sie lagern sich auf umliegenden Oberflächen ab. Kontaminationen, die sich auf Oberflächen abgelagert haben, müssen regelmäßig und sorgfältig beseitigt werden. Hinzu kommt, dass in biologischen Reinräumen wie in der Pharmazie zusätzlich vorhandene Keime und Bakterien abgetötet werden müssen. Dies erfolgt über den Vorgang der meist gleichzeitig laufenden Desinfektion. Produktberührende Oberflächen sind dabei besonders kritisch zu betrachten. Sie werden meist mit speziellen Reinraumwischtüchern gereinigt. Böden, Wände und Decken sind das Haupteinsatzgebiet für das manuelle Wischen mit Reinraummopps. Spezielle Textilien für winzige Verunreinigungen Die Tatsache, dass der Großteil der im Reinraum anfallenden und zu entfernenden Kontaminationen mit dem bloßen Auge nicht zu erkennen ist, macht die Notwendigkeit für spezielles Reinraumreinigungsequipment deutlich. Nur mit Produkten, die auf diese hohen Anforderungen abgestimmt sind, ist ein effektiver Reinigungsprozess möglich. Besondere Mikrofasertextilien mit reinraumgerechter Verarbeitung erlauben die gründliche und zuverlässige Aufnahme sowie den Rückhalt der winzigen Verunreinigungen. Wichtig ist, dass diese Textilien weder fusseln noch unkontrollierte Mengen an Partikeln abgeben. Andernfalls besteht die akute Gefahr der Kontaminierung des Reinraums. Dieser sehr schwierige Spagat zwischen Reinraumtauglichkeit und Reinigungseffizienz wird durch spezielle Hightech-Mopps erreicht, die für den Einsatz im Reinraum getestet sind. Feuchtwischen - das Verfahren der Wahl Die maschinelle Reinigung ist im Reinraum weder geeignet noch angemessen. Denn zum einen können mikroskopisch kleine Verschmutzungen nicht zuverlässig aufgenommen werden, zum anderen geben die Motoren der Geräte hohe Mengen an Partikeln in die Umluft ab. Beim manuellen Wischen hingegen ergibt das Zusammenspiel aus Mechanik, Reinigungs- und Desinfektionsmitteln und der speziellen Struktur des Textils einen für den Reinraum effektiven Reinigungsprozess. Reinigungsverfahren der Wahl ist im Reinraum das einstufige Feuchtwischen. Es erspart Zeit und Arbeitsaufwand und ist für nahezu alle Anwendungen im Reinraum eine optimale Reinigungsmethode. Folgende Punkte sollten unbedingt beachtet werden: Verwendung von nachweislich reinraumtauglichen, getesteten Mopps, Kombination mit reinraumtauglichem Zubehör, Durchführung der Reinigung gemäß Reinraumvorschriften, reinraumgerechte Wäsche/Aufbereitung der Mopps.Plüschbesätze oder Fransen sind nicht reinraumtauglich Die Auswahl von nachweislich geeignetem Reinigungsmaterial sollte bei der Reinraumreinigung immer im Vordergrund stehen. Die Möglichkeit, einen Reinraum durch untaugliche Materialien zu kontaminieren oder die Partikel nicht gründlich zu beseitigen, stellt ein Risiko dar, das kein professioneller Dienstleister eingehen sollte. An Reinraummopps werden eine Vielzahl an Anforderungen gestellt, angefangen von der chemischen und thermischen Beständigkeit über die hohe Reinigungseffektivität bis zur Reinraumaufbereitung und der langen Lebensdauer. Das Besatzmaterial des Wischbezugs muss abgestimmt sein auf die Art und Größe der Partikel, die im jeweiligen Reinraum anfallen. Die Aufgabenstellung reicht von der feinen Desinfektion steriler Bereiche bis zur Entfernung hartnäckiger Verunreinigungen wie Produktionsrückstände. Das Prinzip, mit einem Mopptyp alle Bereiche zu reinigen, ist hier nicht angebracht. Offene Plüschbesätze, herkömmlicher Mikrofaserflor oder geschnittene Fransen jeglicher Art sollten im Reinraum keinesfalls zum Einsatz kommen. Reinraumtauglichkeit mit Nachweis Als Nachweis für die Reinraumtauglichkeit der Mopps im Hinblick auf die Partikelabgabe sollten in jedem Falle Tests unabhängiger Institute vorliegen. Wischbezüge müssen nachweislich den Regularien und Vorschriften für Reinraum-Reinigungsmaterialien entsprechen. Sie sollten auch im jeweiligen Einsatzort getestet, validiert und durch den Reinraumbetreiber freigegeben werden. Auch das Zubehör spielt im Reinraum eine besondere Rolle. Im Vordergrund stehen die Auswahl geeigneter Materialien und eine reinraumgerechte Verarbeitung aller Komponenten. Als Material der Wahl gilt häufig Edelstahl, da es bei entsprechender Verarbeitung sehr gute Oberflächeneigenschaften aufweist. Es ist hygienisch und haltbar. Vor allem in sterilen Reinräumen der Pharmazie sollte ausschließlich Equipment aus Edelstahl verwendet werden, da dort eine Hauptanforderung die dauerhafte Sterilisierbarkeit (Autoklavierbarkeit) ist. Frei von Rissen, Unebenheiten und Abrieb Generell sollten alle Materialien frei von Rissen, Unebenheiten, Abrieb und Korrosionsbildung sein und den Vorschriften des jeweiligen Reinraums entsprechen. Alle Bauteile sollten so wenige Spalten und Fugen wie möglich aufweisen. Ein Bestandteil der DIN EN ISO 14644 ist, dass die Verwendung von handelsüblichen Mopps und Griffstielen in allen Reinraumbereichen untersagt ist. Selbstverständlich müssen bei der Reinigung im Reinraum eine Vielzahl an Vorschriften und Arbeitsmethoden ebenso beachtet werden wie die internen Anforderungen und Gegebenheiten des Reinraumbetreibers. So gilt es beispielsweise, einen Hygieneplan zu erstellen und zu befolgen, in welchem alle Aspekte - wie die benutzten Materialien und Chemikalien sowie die Durchführungsmethode - festgehalten werden. Letztendlich muss der optimale Reinigungsvorgang immer sehr objektspezifisch betrachtet werden. Schulungen und Trainings aller Mitarbeiter zum Thema Reinigung, Hygiene und Verhalten im Reinraum müssen regelmäßig (Empfehlung: zweimal pro Jahr) durchgeführt werden, um menschliches Fehlverhalten soweit wie möglich auszuschließen. Nachweise für die Durchführung dieser Schulungen werden oftmals vom Reinraumbetreiber gefordert und zeugen von der Professionalität des Dienstleisters. Hohe Anforderungen auch bei der Moppwäsche Es ist selbstverständlich, dass Mehrwegmopps nach der Verwendung gewaschen und aufbereitet werden müssen. Auch hierbei stellt der Reinraum die höchsten Anforderungen. Moppwäsche in einer handelsüblichen Industriewaschmaschine erfüllt fast nie die Bedürfnisse eines reinen Bereichs. Die Gefahr von Kontaminierung der Mopps mit Fasern anderer Textilien oder Partikeln durch unzureichend gefiltertes Wasser nebst Materialbeschädigungen ist stets vorhanden. Generell sollten Wischbezüge in einem Reinraumbereich gewaschen und verpackt werden, der mindestens der Klassifizierung des Einsatzorts entspricht. Nur so kann garantiert werden, dass die Mopps für das Einbringen in die jeweilige Klasse keine Gefahr darstellen. In mikrobiologischen Reinräumen wird ab der Reinraumklasse GMP B (ISO 5) zudem die Sterilisation und doppelte aseptische Verpackung der Wischbezüge verlangt. Für diese hochsensible Aufbereitung sollten nur zertifizierte Reinraumwäschereien in Betracht gezogen werden, die nach den gültigen Vorschriften und Regelwerken arbeiten. Diese besitzen validierte Verfahren und spezielle Anlagen für die desinfizierende Wäsche sowie die Sterilisation der Reinraummopps. Zusätzlich werden die Mopps mittels eines Barcode oder RFID-Chips gekennzeichnet und erfasst. Der Nutzer kann so jederzeit die Zahl der durchlaufenen Waschzyklen kontrollieren und einem möglichen Schwund der Bezüge vorbeugen. Besonders wichtig ist im Reinraum die definierte Zahl der Waschzyklen. Als Empfehlungswert gelten meist 50 Zyklen. Danach muss ein Austausch der Mopps stattfinden. Bei Überschreitung der gesetzten Werte kann die Reinraumeignung des Materials nicht mehr garantiert werden und es besteht eine zunehmende Gefahr von starken Faserbrüchen und hoher Partikelabgabe. Bei der Zusammenarbeit mit einer Reinraumwäscherei kann die gewünschte maximale Zahl der Waschzyklen gewählt werden. Die Mopps werden dann automatisch durch die Wäscherei ersetzt. Ein bewährtes Modell ist das Full-Service-Leasing von Reinraummopps. Nach Auswahl des für das Objekt am besten geeigneten Modells kann dieses im Leasingverfahren bezogen werden. Ein typischer Ablauf ist die wöchentliche Anlieferung von gereinigten Wischmopps im Objekt. Nach der Verwendung werden die verschmutzten Mopps abgeholt und gleichzeitig wird eine neue Menge geliefert. Die Parameter der Dekontamination, Lieferung, Laufzeit etc. können individuell gewählt und an das Objekt angepasst werden. Bei Fragen rund um das Thema Reinraumreinigung sollten sich Anwender nicht scheuen, einen Fachmann oder eine Institution zu kontaktieren. Terry R. Becker | heike.holland@holzmann-medien.de

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